Enrollamiento del aneurisma
Ahora estamos reanudando la inserción y extracción de espirales de Mirena y de cobre, así como de implantes anticonceptivos. Estos métodos se encuentran entre las formas más eficaces de anticoncepción en el mercado y son adecuados para la mayoría de las mujeres de todas las edades, incluso si usted es una madre nueva o lactante.Para obtener más información o asesoramiento sobre estos o cualquier otra cuestión de planificación familiar, por favor reserve una cita para ver a la Dra. Zoe Morris-Williams, la Dra. Sara Cage, la Dra. Anna Waterfield, o la Dra. Jayne Forrester-Paton.Por favor, encuentre información relevante a continuación para ayudarle a tomar una decisión informada al considerar estas opciones:
Tratamiento del aneurisma cerebral sin cirugía
El bobinado de alambre estándar y a medida sobre mandril o bobinado de desviación está disponible en una amplia gama de estilos y tamaños de bobinado de alambre. Podemos suministrar todos los materiales estándar y personalizados, incluido el alambre plano y con forma para los productos enrollados. Nuestro equipo diseñado a medida nos permite fabricar con un estricto control del paso en bobinas rectas, cónicas o de varios pasos en todas las formas de alambre. Todas las bobinas de alambre para componentes y conjuntos médicos se fabrican en una sala limpia de clase 100.000 para obtener bobinas de alambre impecables.
Cirtec tiene la capacidad de fabricar bobinas de alambre para dispositivos médicos con las tolerancias más estrictas requeridas para las aplicaciones médicas más exigentes. Nuestra experiencia en herramientas nos permite desarrollar constantemente nuevos métodos para cumplir o superar los requisitos de tolerancia de nuestros clientes. Nos sentimos muy orgullosos de nuestra capacidad innovadora para crear herramientas y accesorios que respalden nuestros esfuerzos de bobinado de alambre. Las capacidades de bobinado de alambre incluyen:
Disponemos de los sistemas de soldadura láser más avanzados para aplicaciones de bobinado de alambre para producir tamaños de punto de soldadura tan pequeños como 0,0007″ de diámetro. Nuestras capacidades incluyen la soldadura láser y la soldadura de materiales preciosos y materiales disímiles, incluyendo Nitinol y Elgiloy. Estos materiales se pueden soldar fácilmente con una excelente repetibilidad.
Expectativa de vida tras el espiralado de un aneurisma
Objetivo: La oclusión endovascular con espiral es una estrategia exitosa y de rápida evolución utilizada para tratar a los pacientes que presentan aneurismas intracraneales. El objetivo de este estudio es comparar la seguridad y la eficacia de los sistemas de coil pasivo desmontable mecánicamente Avenir® y AxiumTM.
Métodos: Se realizó un estudio prospectivo, multicéntrico, controlado y aleatorizado en diez centros médicos desde marzo de 2018 hasta diciembre de 2019. Una serie de pacientes consecutivos diagnosticados con aneurismas intracraneales fueron asignados aleatoriamente a someterse a un tratamiento endovascular con los sistemas de espiral mecánicamente desmontable Avenir® o AxiumTM. Se compararon los resultados a corto plazo de los dos grupos centrándose en la eficacia y seguridad del tratamiento.
Resultados: Se inscribieron 162 y 161 pacientes en los grupos Avenir y Axium, respectivamente. La tasa de desprendimiento satisfactorio de la bobina fue del 100% en el grupo Avenir y del 99,38% en el grupo Axium. En la visita de seguimiento a los seis meses, la tasa global de oclusión del aneurisma fue del 94,66% en el grupo Avenir y del 96,95% en el grupo Axium (p > 0,05). No se observaron diferencias estadísticamente significativas en el estado clínico (según la escala de Rankin modificada) ni en el grado de oclusión del aneurisma (según la angiografía de sustracción digital [ASD] y la clasificación de oclusión de Raymond-Roy). Se registraron complicaciones quirúrgicas en 27 sujetos del grupo Avenir y 22 del grupo Axium (p > 0,05). La ASD realizada a los 6 meses reveló la oclusión completa del aneurisma en el 84 y el 86% de los pacientes de los grupos Avenir y Axium, respectivamente.
Vídeo de espiralización de aneurismas
La presente propuesta describe un registro clínico posterior a la comercialización de HydroSoft, cuyo objetivo es obtener datos clínicos sólidos en un amplio conjunto de pacientes para definir mejor las ventajas, y potencialmente, los inconvenientes de HydroSoft, y para informar sobre futuros ensayos aleatorios.
Objetivo 1. (Resultado primario) Comprobar la hipótesis de que los espirales HydroSoft reducen las tasas de recidiva del aneurisma en comparación con los espirales de platino. Para comprobar esta hipótesis, compararemos las tasas de recanalización o recidiva observadas en este registro prospectivo de espirales HydroSoft utilizadas como espirales de acabado con series históricas de aneurismas tratados con espirales de platino desnudo. Este registro está diseñado para alcanzar una potencia del 80% para detectar una diferencia mínimamente relevante desde el punto de vista clínico en las tasas de recidiva entre los aneurismas tratados con HydroSoft en comparación con los espirales de platino desnudos. Basándonos en ensayos recientes, prospectivos y aleatorios que evalúan tanto los espirales de platino desnudos como los espirales de hidrogel con tasas de recidiva del 25% y el 15%, respectivamente, prevemos una tasa de recidiva del 18% para los aneurismas tratados con HydroSoft. Normalmente, una «diferencia mínimamente relevante desde el punto de vista clínico» es del orden de un 30% de disminución de un resultado indeseable determinado. Por lo tanto, el registro tiene una potencia suficiente para detectar esta diferencia mínimamente relevante desde el punto de vista clínico (18% de tasa de recidiva prevista para los espirales tratados con HydroSoft frente al 25% del grupo de control histórico).