Dapa hf

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John J McMurray, MD, FAHA, del Centro de Investigación Cardiovascular de la BHF en Glasgow (Escocia), explica los resultados del DAPA-HF. El estudio utilizó dapagliflozina para ver si se podían prevenir los resultados adversos en pacientes no diabéticos.

Estudio de fase 3, aleatorizado, doblemente ciego, de comparación paralela de dapagliflozina 10 mg./día + terapia estándar frente a placebo + terapia estándar en 4744 pacientes con ICrEF con y sin DMT2. N=4744. 20 países. Mediana de 18,2 meses de seguimiento.

El resultado compuesto de un primer episodio de empeoramiento de la IC (hospitalización por IC o una visita urgente por IC que requiera tratamiento intravenoso) o la muerte por causas cardiovasculares cuando se divide entre diabéticos y no diabéticos fue el siguiente:

Aunque se desarrolló inicialmente para el tratamiento de la diabetes, el SGLT2i dapagliflozin, cuando se añade al tratamiento médico dirigido por las directrices, ha demostrado su eficacia en la ICrEF independientemente de que el paciente tenga o no diabetes.

Diseño del ensayo – Estudio internacional, multicéntrico, de grupos paralelos, dirigido por eventos, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en pacientes con ICrEF crónica, que evalúa el efecto de dapagliflozina 10 mg frente a placebo, administrado una vez al día además del tratamiento estándar de fondo, para la prevención de la muerte CV o la reducción de los eventos de IC.

Ensayo Dapa-hf pdf

McMurray JJV, et al. «Dapagliflozin in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction». The New England Journal of Medicine. 2019. 381(21):1995-2008.PubMed – Texto completo – PDF – ClinicalTrials.gov

En individuos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (NYHA II-IV, FEVI ≤40%) con o sin diabetes, ¿la adición del inhibidor SGLT-2 dapagliflozina reduce las tasas de muerte cardiovascular o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca?

Entre las personas con ICrEF (NYHA II-IV, FEVI ≤40%) con o sin DMT2, la adición del inhibidor de SGLT-2 dapagliflozina redujo las tasas de muerte CV o empeoramiento de la IC, así como la mortalidad por todas las causas.

En 2008, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. empezó a exigir que todos los nuevos fármacos para la diabetes se probaran en un ensayo de resultados cardiovasculares. Por ello, el desarrollo de tres nuevos inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT-2) para pacientes diabéticos se acompañó de tres ensayos de resultados cardiovasculares (CANVAS,[1] EMPA-REG,[2] y DECLARE-TIMI 58[3]). EMPA-REG y CANVAS mostraron reducciones en los resultados primarios compuestos de mortalidad CV, IM no mortal o ictus no mortal, así como reducciones en las hospitalizaciones por IC entre los pacientes con diabetes. Aunque los mecanismos de los beneficios cardiovasculares siguen sin estar claros, es probable que se deban a una reducción de la mortalidad por IC, dado que las tasas de IM fueron similares entre los grupos de tratamiento. En el estudio más reciente DECLARE-TIMI 58, la dapagliflozina no mostró una reducción estadísticamente significativa en el resultado primario de eventos adversos CV mayores, pero sí mostró una reducción en el compuesto de muerte CV u hospitalización por IC. Los estudios anteriores no tenían la potencia necesaria para examinar esta clase de medicamentos en el contexto de la IC con fracción de eyección reducida (ICrEF).

Dapa-hf egfr

La insuficiencia cardíaca es una fase crónica compartida de muchas enfermedades cardíacas y su prevalencia está aumentando en todo el mundo. Los ensayos previos a gran escala sobre los resultados cardiovasculares de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) en pacientes con diabetes de tipo 2 (T2D) han sugerido que estos agentes pueden ayudar a prevenir la hospitalización primaria y secundaria debida a la insuficiencia cardíaca y la muerte cardiovascular en estos pacientes. Los datos del Estudio para Evaluar el Efecto de Dapagliflozina en la Incidencia del Empeoramiento de la Insuficiencia Cardíaca o la Muerte Cardiovascular en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Crónica (DAPA-HF) y del Ensayo de Resultados de Empagliflozina en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Crónica con Fracción de Eyección Reducida (EMPEROR-Reducido) han demostrado el impacto clínico positivo de la inhibición de SGLT2 en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida tanto con como sin T2D. Estos datos han llevado a la aprobación de dapagliflozina para el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, independientemente del estado de la T2D. En este artículo se revisan los datos más recientes de los ensayos DAPA-HF y EMPEROR-Reduced y sus implicaciones clínicas para el tratamiento de los pacientes con insuficiencia cardíaca.

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El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de dapagliflozina en la incidencia de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida

Se trata de un estudio internacional, multicéntrico, de grupos paralelos, basado en eventos, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida (ICrEF), que evalúa el efecto de dapagliflozina frente a placebo, administrado una vez al día además del tratamiento regional de referencia, para la prevención de la muerte cardiovascular (CV) o la reducción de los eventos de insuficiencia cardíaca (IC).

La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hable con su médico y sus familiares o amigos sobre la decisión de participar en un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico pueden ponerse en contacto con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que se indican a continuación. Para obtener información general, conozca los estudios clínicos.

Rydén L, Ferrannini G. ¿Está el impacto de la adición al tratamiento de la insuficiencia cardíaca influenciado por el tratamiento de fondo? Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Jan;10(1):3-5. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00311-9. Epub 2021 Nov 30.