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Nuestro estudio piloto tiene como objetivo informar de la correlación entre el nivel de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 y los resultados clínicos, incluyendo la mortalidad, los principales eventos cardiovasculares adversos (MACE), el ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y las necesidades máximas de soporte de oxígeno.
Todos los pacientes ≥18 años de edad que fueron hospitalizados y diagnosticados con una infección por SARS-CoV-2 mediante una prueba RT-PCR positiva fueron potencialmente elegibles para el estudio y se les pidió su consentimiento para la prueba de anticuerpos. La inscripción tuvo que producirse en los tres días siguientes al ingreso en el hospital para que las muestras de sangre de las primeras 48 horas del ingreso estuvieran disponibles para las pruebas. Los pacientes fueron excluidos si: estaban en ventilación mecánica dada su incapacidad para dar su consentimiento, tenían una duración de los síntomas superior a dos semanas antes de la presentación, no podían proporcionar el historial de vacunación sin documentación en el EMR, fueron tratados previamente con anticuerpos monoclonales, y si estaban inmunosuprimidos y era poco probable que pudieran montar una respuesta de anticuerpos. Se consideraron inmunodeprimidos los pacientes con un tumor sólido activo o una neoplasia hematológica, los receptores de un trasplante de órganos sólidos o de células madre hematopoyéticas, los antecedentes médicos de una inmunodeficiencia primaria grave, los que vivían con el VIH o los que recibían un tratamiento activo con medicamentos inmunosupresores, como agentes quimioterapéuticos para el cáncer, bloqueadores del TNF, determinados agentes biológicos (por ejemplo, rituximab) o corticosteroides en dosis altas.
Qué cantidad de anticuerpos te hacen inmune contra el COVID
La Casa Blanca ha anunciado que se exigirán vacunas a los viajeros internacionales que entren en Estados Unidos, con fecha efectiva del 8 de noviembre de 2021. A efectos de entrada en Estados Unidos, las vacunas aceptadas serán las aprobadas o autorizadas por la FDA y las de la lista de uso de emergencia de la OMS. Más información disponible aquí.
La infección por el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2) inicia una respuesta inmunitaria celular y humoral que produce anticuerpos contra antígenos virales específicos como la proteína de la nucleocápside (N) y la proteína de la espiga (S). Estos incluyen anticuerpos contra la proteína S que se dirigen a la subunidad de la proteína S1 de la espiga y al dominio de unión al receptor (RBD). Las pruebas de anticuerpos pueden detectar la presencia de estos anticuerpos en el suero entre días y semanas después de la infección aguda. Sin embargo, las pruebas de anticuerpos no deben utilizarse para diagnosticar la infección aguda por el SRAS-CoV-2. Las pruebas de anticuerpos pueden identificar a las personas con una infección por el SRAS-CoV-2 en fase de resolución o pasada y, por tanto, ayudar a los científicos y a los expertos en salud pública a comprender mejor la epidemiología del SRAS-CoV-2. Aunque no se conocen del todo los correlatos inmunitarios de la protección, las pruebas indican que el desarrollo de anticuerpos tras la infección probablemente confiere cierto grado de inmunidad frente a infecciones posteriores durante al menos 6 meses (1, 2). Sin embargo, no se sabe hasta qué punto las variantes del SRAS-CoV-2 podrían afectar a la protección frente a la infección posterior (3).
¿Qué niveles de anticuerpos son necesarios para la protección de COVID-19?
Se encontró una correlación significativa entre los títulos de BAU y MNT tanto en V como en N, siendo más fuerte en V (rs=0,91 y 0,57 respectivamente, p<0,001); se observó una mayor tendencia incremental a partir del título de MNT 1:80 en el grupo V. La probabilidad del 99% de un título alto de MNT (≥1:80) se alcanzó a 1.814 y 3.564 BAU/mL, y el área bajo la curva de características operativas del receptor (ROC) fue de 0,99 (IC: 0,99-1,00) y 0,78 (IC: 0,67-0,86) en V y N, respectivamente.
Un umbral de 2.000 BAU/mL es altamente predictivo de una fuerte respuesta a la MNT en individuos vacunados y puede representar un buen marcador sustituto de la respuesta protectora. Queda por establecer si los presentes resultados pueden extenderse a los títulos de BAU obtenidos con otros ensayos.
Los ensayos serológicos de respuesta de anticuerpos específicos contra el virus se emplean habitualmente para establecer la respuesta inmunológica a las vacunas y para establecer los correlatos de la protección [6]. Aunque las recomendaciones políticas oficiales no incluyen las pruebas de anticuerpos como parte de los programas de vacunación, la vigilancia serológica se ha incluido en varios entornos piloto, y muchos estudios ya han establecido el alcance y la magnitud de la respuesta de anticuerpos tras la administración de vacunas de ARNm [7], [8], [9]. Sin embargo, los ensayos serológicos actuales detectan anticuerpos de unión, mientras que la eficacia de la respuesta inmunitaria humoral al SARS-CoV-2 está vinculada a los anticuerpos neutralizantes, que no se detectan de forma rutinaria [10]. Nuestro objetivo es establecer la utilidad de un inmunoensayo recientemente desarrollado para la cuantificación de la respuesta de anticuerpos IgG al dominio de unión al receptor del SARS-CoV-2 (anti-RBD) en la predicción de una fuerte respuesta de anticuerpos neutralizantes a una vacuna basada en ARNm.
Pruebas serológicas para detectar anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2
*Nota editorial: La vacuna de Pfizer recibió la aprobación completa de la FDA el 23 de agosto de 2021 para los mayores de 16 años. Pfizer está bajo EUA para las edades de 12 a 15 años. Las vacunas de Moderna y J&J siguen bajo la EUA a partir del 23 de agosto de 2021.
Al principio de la infección (normalmente después de la primera semana), se desarrolla una clase de anticuerpos conocida como inmunoglobulina M (IgM), aunque no suelen ser duraderos. Más tarde, después de las primeras 2-4 semanas tras la infección, se produce la IgG, un anticuerpo más duradero.
La detección de IgM e IgG específicas del microbio en la sangre circulante (una prueba «serológica») sirve como método tradicional para determinar si una persona ha sido infectada por ese patógeno, ya sea recientemente (IgM) o de forma más lejana (IgG).
Dada la naturaleza emergente y dinámica de la pandemia, se necesitan más datos clínicos para determinar si un paciente recuperado es susceptible de reinfectarse y lo leve o grave que podría ser dicha infección.
Un pequeño (pero creciente) número de pruebas ha recibido la autorización de uso de emergencia por parte de la FDA* para la atención clínica, mientras que muchos otros productos comerciales siguen siendo sólo para fines de investigación, pero se están introduciendo en el mercado comercial sin pasar por una estricta validación clínica y analítica.