Mysimba españa

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El tratamiento de la obesidad debe ser integral y multidisciplinar para conseguir y mantener un peso saludable. Las pérdidas de peso de al menos un 5-10% en un periodo de 6 meses mejoran y controlan la aparición de otras enfermedades (comorbilidades) asociadas a la obesidad.

El tratamiento inicial de la obesidad incluye cambios en los hábitos alimentarios y un aumento del ejercicio físico. Junto a estas estrategias y, dependiendo del nivel de obesidad, se pueden administrar fármacos o elegir la cirugía bariátrica con el objetivo de potenciar la pérdida de peso.

Dieta. No existe una única pauta dietética para bajar de peso. Junto con el dietista-nutricionista se diseña un plan de alimentación equilibrado y variado para controlar las calorías, que se individualiza en función del nivel de obesidad, la presencia de otras enfermedades, la edad, el nivel de actividad física y las preferencias de cada persona.

Ejercicio físico. La actividad física adaptada a las posibilidades de cada individuo y practicada con regularidad contribuye a ayudar a controlar el peso, a mejorar los factores de riesgo asociados, e influye positivamente en la sensación de bienestar. Se recomienda aumentar los niveles de actividad física:

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Este es un resumen del informe público europeo de evaluación (EPAR) de Mysimba. Explica cómo la Agencia evaluó el medicamento para recomendar su autorización en la UE y sus condiciones de uso. Para obtener información práctica sobre el uso de Mysimba, los pacientes deben leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.

Mysimba es un medicamento que se utiliza junto con la dieta y el ejercicio para ayudar a controlar el peso en los adultos:El IMC es una medida que indica el peso corporal en relación con la altura.Mysimba contiene los principios activos naltrexona y bupropión, que están autorizados individualmente en la UE para otros usos.

Mysimba se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada que contienen 7,2 mg de naltrexona y 78 mg de bupropión, y sólo puede obtenerse con receta médica. La liberación prolongada significa que la naltrexona y el bupropión se liberan lentamente del comprimido a lo largo de unas horas.El tratamiento con Mysimba se inicia con un solo comprimido cada mañana, y la dosis se aumenta gradualmente a lo largo de 4 semanas hasta la dosis recomendada de dos comprimidos dos veces al día, preferiblemente tomados con las comidas.Los pacientes deben comprobar su respuesta y tolerancia al medicamento con regularidad y el tratamiento debe interrumpirse en los pacientes que presenten determinados efectos secundarios, como un aumento de la presión arterial. Mysimba también debe suspenderse si los pacientes no han perdido al menos el 5% de su peso corporal inicial después de 4 meses de tratamiento.Para más información, véase el prospecto.

Efectos secundarios de Mysimba

Cada comprimido contiene 8 mg de hidrocloruro de naltrexona, equivalente a 7,2 mg de naltrexona, y 90 mg de hidrocloruro de bupropión, equivalente a 78 mg de bupropión.Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 73,2 mg de lactosa (ver sección 4.4).Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Los efectos neuroquímicos exactos de supresión del apetito de naltrexona/bupropión no se conocen completamente. La naltrexona es un antagonista mu-opioide y el bupropión, un inhibidor débil de la recaptación neuronal de dopamina y norepinefrina. Estos componentes afectan a dos zonas principales del cerebro, concretamente al núcleo arqueado del hipotálamo y al sistema de recompensa dopaminérgico mesolímbico.

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LA JOLLA, CA, EEUU I 19 de diciembre de 2014 I Orexigen Therapeutics (NASDAQ: OREX) ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha adoptado un dictamen positivo que recomienda la concesión de una autorización de comercialización centralizada para Mysimba™ (naltrexona HCI / bupropión HCI de liberación prolongada), como complemento de una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física, para el control del peso en pacientes adultos (≥18 años) con un Índice de Masa Corporal (IMC) inicial de ≥ 30 kg/m2 (obesos), o de ≥ 27 kg/m2 a ≥ 30 kg/m2 (sobrepeso) en presencia de una o más comorbilidades relacionadas con el peso (p. g., diabetes tipo 2, dislipidemia o hipertensión controlada).

«La prevalencia de la obesidad se ha triplicado con creces en muchos países europeos en las últimas décadas, y este aumento de la obesidad ha ido acompañado de un incremento de las enfermedades comórbidas, como la diabetes, las complicaciones cardiovasculares y la enfermedad del hígado graso», afirmó Nicholas Finer, BSc (Hons), MBBS, FRCP, profesor honorario del Centro Nacional de Prevención y Resultados Cardiovasculares del Instituto de Ciencias Cardiovasculares del University College London. «Se necesitan urgentemente nuevas opciones de tratamiento en Europa, donde actualmente sólo existe un medicamento de prescripción para el control del peso, un inhibidor de la lipasa, que fue aprobado en 1998. Me complace que el CHMP haya adoptado un dictamen positivo para Mysimba tras una cuidadosa evaluación de sus beneficios y riesgos.»