La prueba sierológica es fácil/sirve para saber si se es
Tras la producción de decenas de miles de pruebas en múltiples lotes a escala de producción, la prueba ha demostrado tener una precisión del 99,40%. Las pruebas se realizaron en la Universidad de Ulster y en los laboratorios de Abingdon Health.
La prueba rápida AbC-19 TM ha recibido el marcado CE para uso profesional y ha sido registrada en la Agencia Reguladora de Productos Médicos y Sanitarios (MHRA), declarando su conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva DIV. El marcado CE indica la conformidad sanitaria y de seguridad de los productos vendidos en la UE.
Para desarrollar y producir en masa los volúmenes de pruebas rápidas de anticuerpos necesarios para la población del Reino Unido, Abingdon Health creó y dirigió el UK-RTC en abril de 2020. El consorcio reúne a los mayores fabricantes de pruebas médicas de flujo lateral del Reino Unido, trabajando juntos para proporcionar capacidad de entrega de más de un millón de pruebas al mes.
En total, el UK-RTC puede fabricar 10 millones de pruebas en un periodo de seis meses. Abingdon Health ha adquirido todos los materiales necesarios para que todos los miembros del consorcio puedan fabricar la prueba para estos 10 millones de pruebas iniciales y el consorcio está ahora preparado para producir esta prueba rápida de anticuerpos de alta calidad a escala.
Cribado rápido de antígenos
El dispositivo está destinado a cualquier persona que desee comprobar su respuesta inmunitaria tras la vacunación. Se sugiere su uso a partir de los 14 días siguientes a la finalización del ciclo de vacunación. Las pruebas serológicas detectan la respuesta inmunitaria del organismo a la infección causada por el virus y no la presencia del virus en sí. En particular, las pruebas serológicas que detectan la proteína Spike son de gran interés, ya que detectan la presencia de anticuerpos que participan en el proceso de neutralización del virus en respuesta a la vacunación.
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(es) biosynex covid-19 autotest serology
Prueba serológica rápida para detectar la presencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2la prueba detecta la respuesta inmunitaria del organismo al contacto con el virus, pero no la presencia del propio virus en el organismoclase de anticuerpos: inmunoglobulina M (IgM) e inmunoglobulina G (IgG)
IgM positiva *Dos líneas de color aparecen junto a C (Control) y M (IgM) en la ventana de lectura. Esto significa que la prueba ha detectado la presencia de inmunoglobulinas de clase M (IgM) en la muestra. Este resultado no indica que se haya alcanzado un nivel protector de anticuerpos.Póngase en contacto con su médico inmediatamente e informe de este resultado.
IgG e IgM positivas *En la ventana de lectura aparecen tres líneas de color junto a C (Control) y G (IgG). Esto significa que la prueba ha detectado la presencia de inmunoglobulina G (IgG) en la muestra. Este resultado no indica que se haya obtenido protección inmunológica.Póngase en contacto con su médico inmediatamente e informe de este resultado.* NOTA: La intensidad de la tinción de la línea de prueba puede variar en función de la concentración de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 presentes en la muestra (como se muestra en las imágenes). Por lo tanto, cualquier tono de color en la zona de las líneas G y M debe considerarse positivo. Los resultados falsos positivos pueden deberse a infecciones pasadas o recientes debidas a otros coronavirus u otras sustancias interferentes.
Preprints del producto Test na Koronawirus – COVID-19
Los preprints son informes de investigación preliminares que no han sido certificados por una revisión por pares. No se debe confiar en ellos para orientar la práctica clínica o el comportamiento relacionado con la salud y no deben aparecer en los medios de comunicación como información establecida.
Los preprints publicados en línea permiten que los autores reciban rápidamente comentarios y que toda la comunidad científica pueda valorar el trabajo por sí misma y responder adecuadamente. Esos comentarios se publican junto a los preprints para que cualquiera pueda leerlos y sirvan de evaluación posterior a la publicación.